نيبيدو 1000 مجم/ 4 مل أمبول واحد للحقن العضلي

ما هو نيبيدو وما هي دواعي استعماله:

• نيبيدو  يحتوي على هرمون التستوستيرون ، وهو هرمون ذكري ، كعنصر نشط.
• يتم حقن نيبيدو في عضلة في جسمك.
• هناك يمكن تخزينه وإطلاقه تدريجيًا على مدار فترة زمنية.
• يستخدم نيبيدو في الرجال البالغين لاستبدال التستوستيرون لعلاج مشاكل صحية مختلفة ناجمة عن نقص هرمون التستوستيرون (قصور الغدد التناسلية الذكرية).

يجب تأكيد ذلك من خلال قياسين منفصلين لهرمون التستوستيرون في الدم ويتضمن أيضًا الأعراض السريرية مثل:

• انخفاض الدافع الجنسي.
• المزاج الاكتئابي.
• فقدان العظام الناجم عن انخفاض مستويات الهرمون.

ما يجب أن تعرفه قبل أن يتم إعطاؤك نيبيدو:

لا تستخدم نيبيدو:

• إذا كان لديك حساسية من التستوستيرون أونديكانوات أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء.
• إذا كنت تعانين من سرطان يعتمد على الأندروجين أو يشتبه في إصابتك بسرطان البروستاتا أو الثدي
• إذا كان لديك أو كان لديك ورم في الكبد
• نيبيدو غير مخصص للاستعمال لدى النساء.

التحذيرات والإحتياطات:

تحدث إلى طبيبك قبل استخدام نيبيدو إذا كنت قد عانيت من قبل أو:

• الصرع
• مشاكل القلب والكلى والكبد
• صداع نصفي
• انقطاعات مؤقتة في تنفسك أثناء النوم (انقطاع النفس) ، لأنها قد تزداد سوءًا
• السرطان ، حيث أن مستوى الكالسيوم في دمك قد يحتاج لفحص دوري
• ارتفاع ضغط الدم أو إذا كنت تعالج من ارتفاع ضغط الدم ، لأن هرمون التستوستيرون قد يسبب ارتفاع ضغط الدم

مشاكل تخثر الدم:

اضطرابات النزيف (أي الهيموفيليا)

• أهبة التخثر (شذوذ في تخثر الدم يزيد من خطر الإصابة بتجلط الدم - جلطات الدم في الأوعية الدموية).
• العوامل التي تزيد من خطر الإصابة بجلطات دموية في الوريد: جلطات دموية سابقة في الوريد ؛ التدخين؛ بدانة؛ سرطان؛ الجمود. إذا كان أحد أفراد عائلتك المباشرين قد أصيب بجلطة دموية في الساق أو الرئة أو أي عضو آخر في سن مبكرة (على سبيل المثال ، أقل من 50 عامًا) ؛ أو مع تقدمك في السن.

كيفية التعرف على تجلط الدم:

• تورم مؤلم في ساق واحدة أو تغير مفاجئ في لون الجلد ، على سبيل المثال. تحول شاحب ، أحمر أو أزرق ، ضيق تنفس مفاجئ ، سعال مفاجئ غير مبرر قد يؤدي إلى خروج دم ؛ أو ألم مفاجئ في الصدر ، دوار شديد أو دوار ، ألم شديد في معدتك ، فقدان مفاجئ للرؤية. اطلب العناية الطبية العاجلة إذا واجهت أحد هذه الأعراض.
• إذا كنت تعاني من أمراض شديدة في القلب أو الكبد أو الكلى ، فقد يتسبب العلاج بـ نيبيدو في حدوث مضاعفات خطيرة في شكل احتباس الماء في الجسم مصحوبًا أحيانًا بفشل القلب (الاحتقاني).
• يجب أن يقوم طبيبك بإجراء فحوصات الدم التالية قبل وأثناء العلاج: مستوى التستوستيرون في الدم ، تعداد الدم الكامل.

إذا كان الكبد لا يعمل:

• لم يتم إجراء دراسات رسمية على مرضى ضعف الكبد.
• لن يتم وصف نيبيدو لك إذا كان لديك ورم في الكبد.

الأطفال والمراهقون:

• نيبيدو ليس للاستخدام في الأطفال والمراهقين.
• لا توجد بيانات متاحة عن استخدام نيبيدو عند الذكور الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

المرضى المسنون (65 سنة أو أكبر):

• ليست هناك حاجة لطبيبك لتعديل الجرعة إذا كان عمرك أكثر من 65 عامًا.

بناء العضلات واختبارات المخدرات:

• نيبيدو غير مناسب لبناء العضلات لدى الأفراد الأصحاء أو لزيادة القوة البدنية.
• قد يؤدي نيبيدو إلى نتائج إيجابية في اختبارات الأدوية.

تعاطي المخدرات والاعتماد عليها:

• احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي.
• إساءة استخدام هرمون التستوستيرون ، خاصة إذا كنت تتناول الكثير من هذا الدواء بمفرده أو مع المنشطات الابتنائية الأندروجينية الأخرى ، يمكن أن يسبب مشاكل صحية خطيرة للقلب والأوعية الدموية (التي يمكن أن تؤدي إلى الوفاة) ، والصحة العقلية و / أو الكبد.
• قد يصبح الأفراد الذين أساءوا استخدام التستوستيرون معتمدين وقد يعانون من أعراض الانسحاب عندما تتغير الجرعة بشكل كبير أو يتم إيقافها على الفور.
• يجب عدم تعاطي هذا الدواء بمفرده أو مع المنشطات الابتنائية الأندروجينية الأخرى لأنها تنطوي على مخاطر صحية خطيرة.

الفحص الطبي / المتابعة:

• قد تزيد هرمونات الذكورة من نمو سرطان البروستاتا وتضخم غدد البروستاتا (تضخم البروستاتا الحميد).
• قبل أن يقوم طبيبك بحقن نيبيدو ، سوف يفحصك للتأكد من عدم إصابتك بسرطان البروستاتا.
• سيفحص طبيبك بانتظام البروستاتا والثدي ، خاصة إذا كنتِ مسنة.

سيأخذ أيضًا عينات دم منتظمة.

• بعد استخدام المواد الهرمونية مثل مركبات الأندروجين ، لوحظ حدوث حالات أورام الكبد الحميدة (غير السرطانية) والخبيثة (السرطانية).

أدوية أخرى ونبيدو:

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا:

• أنت تستخدم أو استخدمت مؤخرًا أو قد تستخدم أي أدوية أخرى ، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها بدون وصفة طبية.

قد يحتاج الطبيب إلى تعديل الجرعة إذا كنت تستخدم أيًا مما يلي:

• هرمون Acth أو الكورتيكوستيرويدات (يستخدم لعلاج حالات مختلفة مثل الروماتيزم والتهاب المفاصل وحالات الحساسية والربو):
• قد يزيد نيبيدو من خطر احتباس الماء ، خاصة إذا كان قلبك وكبدك لا يعملان بشكل صحيح
• أقراص مميعة للدم (مضادات التخثر الفموية المشتقة من الكومارين) لأن هذا يمكن أن يزيد من خطر النزيف
• سيقوم طبيبك بفحص الجرعة
• الأدوية المستخدمة لعلاج مرض السكري.
• قد يكون من الضروري تعديل جرعة دواء خفض السكر في الدم.
• مثل الأندروجينات الأخرى ، قد يزيد هرمون التستوستيرون من تأثير الأنسولين.
• يرجى التأكد من إبلاغ طبيبك إذا كنت تعاني من اضطراب في تخثر الدم ، لأنه من المهم أن يعرف طبيبك قبل أن يقرر حقن نيبيدو.
• قد يؤثر نيبيدو أيضًا على نتائج بعض الاختبارات المعملية (مثل الغدة الدرقية).
• أخبر طبيبك أو طاقم المختبر بأنك تستخدم نيبيدو.

الحمل والرضاعة:

• نيبيدو ليس للاستخدام في النساء ويجب عدم استخدامه في النساء الحوامل أو المرضعات.

خصوبة:

• قد يؤدي العلاج بجرعات عالية من مستحضرات التستوستيرون عادةً إلى إيقاف أو تقليل إنتاج الحيوانات المنوية بشكل عكسي.
• السياقة واستعمال الماكنات:
• نيبيدو ليس له تأثير ملحوظ على قدرتك على القيادة أو استخدام الآلات.

يحتوي نيبيدو على بنزوات البنزيل:

• يحتوي هذا الدواء على 2000 ملغ بنزيل بنزوات في كل 4 مل أمبولة / قارورة أي ما يعادل 500 ملغ / مل.

كيفية استخدام نيبيدو:

• سيحقن طبيبك نيبيدو (1 أمبولة / قارورة) ببطء شديد في العضل.
• سوف يعطيك / هي الحقن كل 10 إلى 14 أسبوعًا.
• هذا كافٍ للحفاظ على مستويات كافية من هرمون التستوستيرون دون أن يؤدي إلى تراكم هرمون التستوستيرون في الدم.
• نيبيدو مخصص للحقن العضلي.
• سيتم أخذ عناية خاصة لتجنب الحقن في الأوعية الدموية.

بداية العلاج:

• سيقيس طبيبك مستويات هرمون التستوستيرون في الدم قبل بدء العلاج وخلال المراحل المبكرة من العلاج.
• قد يعطيك طبيبك الحقنة الثانية بعد ستة أسابيع فقط من أجل الوصول بسرعة إلى مستوى التستوستيرون اللازم.
• سيعتمد هذا على أعراضك ومستويات هرمون التستوستيرون.
• الحفاظ على مستويات نيبيدو الخاصة بك أثناء العلاج
• يجب أن تكون فترة الحقن دائمًا ضمن النطاق الموصى به من 10 إلى 14 أسبوعًا.
• سيقيس طبيبك مستويات هرمون التستوستيرون لديك بانتظام في نهاية فترة الحقن للتأكد من أنها في المستوى الصحيح.
• إذا كان المستوى منخفضًا جدًا ، فقد يقرر طبيبك إعطائك الحقن في كثير من الأحيان.
• إذا كانت مستويات هرمون التستوستيرون لديك مرتفعة ، فقد يقرر طبيبك إعطائك عددًا أقل من الحقن.
• لا تفوت مواعيد الحقن الخاصة بك.
• خلاف ذلك ، لن يتم الحفاظ على المستوى الأمثل من هرمون التستوستيرون.
• إذا كنت تعتقد أن تأثير نيبيدو قوي جدًا أو ضعيف جدًا ، تحدث إلى طبيبك.

إذا كنت تستخدم نيبيدو أكثر مما يجب:

تشمل أعراض وجود الكثير من نيبيدو ما يلي:

• التهيج
• العصبية
• زيادة الوزن
• انتصاب طويل الأمد أو متكرر
• أخبر طبيبك ، إذا كان لديك أي من هؤلاء. سيقوم طبيبك بحقنه في كثير من الأحيان أو سيتوقف عن العلاج.

الآثار الجانبية المحتملة:

• مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
• الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي حب الشباب والألم في مكان الحقن.

أعراض جانبية شائعة (قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 معالجين):

• مستويات عالية بشكل غير طبيعي من خلايا الدم الحمراء
• زيادة الوزن
• الهبات الساخنة
• حَبُّ الشّبَاب
• تضخم البروستاتا والمشاكل المرتبطة به
• تفاعلات مختلفة عند إعطاء الحقنة (مثل الألم أو الكدمات أو التهيج)

أعراض جانبية غير شائعة (قد تظهر لدى حتى 1 من بين 100 معالج):

• رد فعل تحسسي
• زيادة الشهية ، تغيرات في نتائج فحص الدم (مثل زيادة نسبة السكر في الدم أو الدهون).
• الاكتئاب أو الاضطراب العاطفي أو الأرق أو القلق أو العدوانية أو التهيج
• صداع أو صداع نصفي أو رعاش
• اضطراب القلب والأوعية الدموية أو ارتفاع ضغط الدم أو الدوخة
• التهاب الشعب الهوائية ، التهاب الجيوب الأنفية ، السعال ، ضيق التنفس ، الشخير ، أو مشاكل الصوت
• الإسهال أو الغثيان
• التغييرات في نتائج فحص الكبد
• تساقط الشعر أو تفاعلات جلدية مختلفة (مثل الحكة أو الاحمرار أو جفاف الجلد)
• آلام المفاصل ، آلام الأطراف ، مشاكل العضلات (مثل التشنج ، الألم أو تصلب) ، أو زيادة فوسفوكيناز الكرياتين في الدم
• اضطرابات المسالك البولية (مثل قلة تدفق البول ، احتباس البول ، الرغبة في التبول ليلاً)
• اضطرابات البروستاتا (مثل الأورام داخل الظهارة البروستاتية ، أو تصلب البروستاتا أو التهابها) ، والتغيرات في الشهية الجنسية ، وألم الخصيتين ، والثدي المؤلم أو المتصلب أو المتضخم ، أو زيادة مستويات الهرمونات الذكرية والأنثوية
• التعب والشعور العام بالضعف والتعرق المفرط أو التعرق الليلي

أعراض جانبية نادرة (قد تظهر لدى حتى 1 من بين 1000 معالَج):

• قد يصل سائل نيبيدو الدهني إلى الرئتين (انسداد رئوي من المحاليل الدهنية) والذي يمكن أن يؤدي في حالات نادرة إلى ظهور علامات وأعراض مثل السعال وضيق التنفس والشعور بالتوعك بشكل عام والتعرق المفرط وألم الصدر والدوار و "الدبابيس والإبر" أو الإغماء.
• قد تحدث هذه التفاعلات أثناء الحقن أو بعده مباشرة ويمكن عكسها.
• تم الإبلاغ عن تفاعلات تأقية مشتبه بها بعد حقن نيبيدو.

بالإضافة إلى الآثار الجانبية المذكورة أعلاه ، تم الإبلاغ عن ما يلي بعد العلاج بمستحضرات تحتوي على هرمون التستوستيرون:

• العصبية ، العداء ، الانقطاعات القصيرة في التنفس أثناء النوم ، تفاعلات الجلد المختلفة بما في ذلك قشرة الرأس والبشرة الدهنية ، زيادة نمو الشعر ، المزيد من الانتصاب المتكرر ، وحالات نادرة جدا من اصفرار الجلد والعينين (اليرقان).
• عادةً ما يوقف العلاج بجرعات عالية من مستحضرات التستوستيرون أو يقلل من إنتاج الحيوانات المنوية ، على الرغم من أن هذا يعود إلى طبيعته بعد توقف العلاج.
• يمكن أن يؤدي العلاج ببدائل التستوستيرون للخصيتين الضعيفتين (قصور الغدد التناسلية) في حالات نادرة إلى انتصاب مؤلم ومستمر (قساح).
• يؤدي تناول التستوستيرون بجرعات عالية أو طويلة الأمد أحيانًا إلى زيادة حدوث احتباس الماء والوذمة (تورم بسبب احتباس السوائل).
• بالنسبة لمنتجات التستوستيرون بشكل عام ، لوحظ وجود خطر شائع لزيادة عدد خلايا الدم الحمراء ، والهيماتوكريت (النسبة المئوية لخلايا الدم الحمراء في الدم) والهيموجلوبين (مكون خلايا الدم الحمراء التي تحمل الأكسجين) ، من خلال اختبارات الدم الدورية.

كيفية تخزين نيبيدو:

• احفظ هذا الدواء بعيدًا عن أنظار ومتناول أيدي الأطفال.
• لا يتطلب هذا المنتج الطبي أي شروط تخزين خاصة.

لا تستخدم:

• هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون والملصق بعد "EXP".
• يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
• لا تتخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية.
• اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها.
• ومن شأن هذه التدابير أن تساعد على حماية البيئة.