إيلونفا كوريفوليتروبين ألفا 150 ميكروغرام/0.5 مل - حقنة واحدة مملوءة مسبقًا

نظرة عامة على المنتج:

• إيلونفا (كوريفوليتروبين ألفا) 150 ميكروغرام هو دواء هرموني يستخدم للنساء اللواتي يخضعن لعلاج الخصوبة لتحفيز نمو أكثر من بويضة ناضجة واحدة في المرة الواحدة في المبيضين. يُستخدم هذا الدواء مع مضاد لهرمون إفراز الغدد التناسلية (GnRH) (وهو نوع آخر من الأدوية المستخدمة في علاجات الخصوبة).


• كما يُستخدم إيلونفا مع دواء هرموني آخر يُسمى الغونادوتروبين المشيمي البشري (hCG) لعلاج المراهقين الذكور الذين تبلغ أعمارهم 14 عامًا فأكثر والذين يعانون من تأخر أو غياب البلوغ بسبب قصور الغدد التناسلية الناجم عن نقص إفراز الغدد التناسلية. في المراهقين الذكور المصابين بهذه الحالة، يكون إنتاج الهرمونات التي تحفز نمو الخصيتين غير كافٍ. وبالتالي، تظل الخصيتان صغيرتين وتنتجان القليل من هرمون التستوستيرون أو لا تنتجان أي منه على الإطلاق. ويؤدي ذلك إلى تأخر ظهور علامات البلوغ أو غيابها، وعدم إنتاج الحيوانات المنوية، مما يؤدي إلى مشاكل في الخصوبة

الميزات الرئيسية:

• التحفيز المبيضي الخاضع للرقابة بالاقتران مع مضاد هرمون إفراز الغدد التناسلية لتنمية جُريبات متعددة لدى النساء المشاركات في برنامج تقنيات المساعدة على الإنجاب.

كيفية العمل:

• المادة الفعالة في إيلونفا، وهي الكوريفوليتروبين ألفا، تشبه هرمون تحفيز الجريبات (FSH)، وهو هرمون طبيعي في الجسم. يحفز هرمون FSH إنتاج البويضات في المبيضين. في الكوريفوليتروبين ألفا، يتم ربط ببتيد (سلسلة قصيرة من الأحماض الأمينية) بالهرمون FSH لإطالة مدة نشاطه في الجسم. ونتيجة لذلك، يمكن إعطاء جرعة واحدة من الدواء لتحفيز إنتاج البويضات لمدة سبعة أيام، مما يحل محل الحقن اليومية التي قد تكون مطلوبة مع أدوية FSH الأخرى.


• يُنتج الكوريفوليتروبين ألفا بطريقة تُعرف باسم «تقنية الحمض النووي المُعاد تجميعه». وهذا يعني أنه يُصنع بواسطة خلايا تم إدخال جين (DNA) فيها، مما يجعلها قادرة على إنتاج الكوريفوليتروبين ألفا.

الفوائد:

• يُستخدم إيلونفا (Elonva) لدى النساء اللواتي يخضعن لعلاج الخصوبة لتحفيز نمو أكثر من بويضة ناضجة واحدة في المرة الواحدة في المبيضين. ويُستخدم مع مضاد لهرمون إفراز الغدد التناسلية (GnRH) (وهو نوع من الأدوية يُستخدم أيضًا في علاجات الخصوبة).

تعليمات الاستخدام:

• يجب أن يبدأ العلاج بـ «إيلونفا» تحت إشراف طبيب ذي خبرة في علاج مشاكل الخصوبة.


• يُعطى إيلونفا مرة واحدة على شكل حقنة واحدة تحت الجلد بجرعة 100 أو 150 ميكروغرام، حسب العمر ووزن الجسم. يمكن للمريضة أو شريكها إجراء الحقنة إذا تم إرشادهما بشكل صحيح. لمزيد من التفاصيل، راجع نشرة العبوة.


• بعد أربعة أو خمسة أيام من حقنة إيلونفا، اعتمادًا على استجابة المبيضين، يبدأ العلاج بمضاد لهرمون GnRH، الذي يمنع المبيضين من إطلاق البويضات قبل الأوان. بعد سبعة أيام من حقنة إيلونفا، إذا دعت الحاجة إلى مزيد من تحفيز المبيضين، يمكن إعطاء حقن من دواء آخر مشابه لإيلونفا، ولكنه مناسب للحقن اليومي. وأخيرًا، بمجرد أن تقترب ثلاث بويضات من مرحلة النضج، تُعطى حقنة واحدة من هرمون يُسمى الغونادوتروبين المشيمي البشري (hCG) لإطلاق البويضات الناضجة.


• يتم جمع البويضات عن طريق إجراء جراحي. ثم يتم تخصيبها في المختبر، ويتم زرع الجنين الناتج في الرحم.

العنصر الفعال:

• كوريفوليتروبين ألفا

الآثار الجانبية:

قد تسبب حقن إيلونفا 150 بعض الآثار الجانبية، مثل:

• الصداع.


• الغثيان.


• ألم في الحوض.


• ألم في الثدي.


• التعب.


• القيء.


• ألم في موقع الحقن.

التحذيرات والاحتياطات:

يجب عدم استخدام حقن Elonva في الحالات التالية:

• فرط الحساسية تجاه أي من مكوناتها.


• أورام المبيض أو الثدي أو الرحم أو الغدة النخامية أو منطقة ما تحت المهاد.


• نزيف مهبلي غير طبيعي دون سبب معروف.


• فشل المبيض الأولي.


• كيسات المبيض أو تضخم المبيضين.


• أورام ليفية في الرحم تتعارض مع الحمل.


• تشوهات في الأعضاء التناسلية الأنثوية التي تتعارض مع الحمل.


• وجود عامل خطر للإصابة بمتلازمة فرط تحفيز المبيض (OHSS).


• الرضاعة الطبيعية.

التخزين:

• يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.


• يُحفظ في الثلاجة عند درجة حرارة تتراوح بين 2 درجة مئوية و8 درجات مئوية.


• لا تجمد المنتج.


• يمكن تخزينه خارج الثلاجة عند درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية لمدة أقصاها شهر واحد.


• يُخزن في عبوته الأصلية، بعيدًا عن الضوء.

الأسئلة الشائعة:

• س: لماذا تمت الموافقة على عقار إيلونفا؟


• ج: قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد إيلونفا تفوق مخاطره، وأوصت بمنحه ترخيص التسويق.

• س: ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لعقار إيلونفا؟


• ج: تم وضع خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام إيلونفا بأكبر قدر ممكن من الأمان. وبناءً على هذه الخطة، أُدرجت معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة العبوة الخاصة بإيلونفا، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب على أخصائيي الرعاية الصحية والمرضى اتباعها.

• س: ما هو «إيلونفا»؟


• ج: إيلونفا هو محلول للحقن يحتوي على المادة الفعالة كوريفوليتروبين ألفا. وهو متوفر في شكل حقنة مملوءة مسبقًا (100 و150 ميكروغرام).

• س: ما الغرض من استخدام إيلونفا؟


• ج: يُستخدم «إيلونفا» في النساء اللواتي يخضعن لعلاج الخصوبة لتحفيز نمو أكثر من بويضة ناضجة واحدة في المرة الواحدة في المبيضين. ويُستخدم مع مضاد لهرمون إفراز الغدد التناسلية (GnRH) (وهو نوع من الأدوية يُستخدم أيضًا في علاجات الخصوبة).

• س: كيف يتم استخدام إيلونفا؟


• ج: يجب بدء العلاج بـ «إيلونفا» تحت إشراف طبيب ذي خبرة في علاج مشاكل الخصوبة. تُعطى «إيلونفا» مرة واحدة عن طريق حقنة واحدة تحت الجلد بجرعة 100 أو 150 ميكروغرام، حسب العمر ووزن الجسم. يمكن للمريض أو شريكه/شريكها إجراء الحقنة إذا تم إرشادهما بشكل صحيح. لمزيد من التفاصيل، راجع نشرة العبوة.