كالكوينس - أكالابروتينيب 100 مجم - 60 قرص مغلف

نظرة عامة على المنتج

اسم العلامة التجارية: كالكوينس®

الاسم العام: أكالابروتينيب

الشكل: أقراص مغلفة بغشاء

القوة: 100 ملغ

المسار: الاستخدام عن طريق الفم

موافقة مبدئية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 2017

دواعي الاستعمال والاستخدام

لمفومة خلايا الوشاح (MCL):

للبالغين الذين تلقوا علاجًا واحدًا سابقًا على الأقل.

تمت الموافقة عليه بموجب الموافقة المعجلة بناءً على معدل الاستجابة الكلي.

قد تعتمد الموافقة المستمرة على نتائج التجارب السريرية المؤكدة.

ابيضاض الدم اللمفاوي المزمن (CLL) أو اللمفومة اللمفاوية الصغيرة (SLL):

موصوف للمرضى البالغين.

الجرعة والإعطاء

الجرعة الموصى بها: 100 مجم عن طريق الفم كل 12 ساعة.

الجرعة: الابتلاع الكامل مع الماء، مع الطعام أو بدونه.

لا تستخدمه: مضغ الأقراص أو سحقها أو إذابتها أو تقطيعها.

إدارة السمية: استخدم إيقاف العلاج أو تقليل الجرعة أو التوقف عن تناول الدواء.

القصور الكبدي: تجنب الاستخدام في حالة القصور الكبدي الحاد.

أشكال الجرعات والقوة

قرص: 100 ملغ

موانع الاستعمال

لا يوجد

التحذيرات والاحتياطات

العدوى: خطر الإصابة بالعدوى الخطيرة والانتهازية؛ يجب مراقبتها وعلاجها على الفور.

نقص الخلايا: يجب مراقبة تعداد الدم بانتظام.

الأورام الخبيثة الأولية الثانية: تشمل سرطانات الجلد والأورام الصلبة؛ يُنصح بالوقاية من أشعة الشمس.

الرجفان الأذيني والرفرفة: مراقبة أعراض عدم انتظام ضربات القلب ومعالجتها وفقاً لذلك.

الاثار الجانبية

الأكثر شيوعاً (≥30%):

فقر الدم

قلة العدلات

عدوى الجهاز التنفسي العلوي

قلة الصفيحات

الصداع

الإسهال

ألم العضلات والعظام

التفاعلات الدوائية

مثبطات CYP3A القوية: تجنب الاستخدام.

مثبطات CYP3A المعتدلة: يلزم تقليل الجرعة.

محرضات CYP3A القوية: تجنب أو زيادة الجرعة إذا كان لا يمكن تجنبها.

الاستخدام في مجموعات سكانية محددة

الحمل: قد يسبب ضرر الجنين وعسر الولادة.

الرضاعة: لا ينصح بالرضاعة الطبيعية.

القصور الكبدي الحاد: تجنب الاستخدام.